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はじめに

医薬品の適応外使用（Off-label use、オフラベルユースともいう ）とプロモーションは、医療分野において、非常に注目されている問題である。医師や製薬会社など多くの面に関わり、医療・製薬業界におけるコンプライアンスの課題となっている。

 

本文

Q1: 医薬品の適応外使用とは何か？

A1: 医薬品の適応外使用とは、医師が臨床において、所在地の管轄当局によって承認されていない疾患または症状に対して、ある医薬品を使用することを指す。特定の適応症が国外で承認され、中国国内で承認されていないが、中国国内でその医薬品を当該適応症に使用することは、適応外使用に該当することに注意を払わなければならない。

このような行為は医療の現場では珍しいことではなく、医師はより良い有効性を見出すために様々な治療法を試すことがある。医薬品の適応外使用のリスクは、医薬……

邱靖