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コラム

中国の医薬代表管理制度および規制の現状

邱靖

2024-04-26

はじめに

2023年8月15日、国家衛生健康委員会が発表した「全国の製薬分野における腐敗問題の集中是正作業に関する質疑応答」によると、国家衛生健康委員会など10部門は共同で、全国の製薬分野における1年間の腐敗問題の集中是正作業を開始した。医薬品の仕入れと販売における重要な一環として、医薬情報担当者(中国語:医薬代表、以下「医薬代表」という)は製薬会社と医療従事者の間の直接的な交流の第一線に位置づけられ、常に医療分野における是正行動の重点対象となっている。本稿はこれを背景に、中国の医薬代表管理制度および規制の現状をまとめのうえ、解説する。

 

本文

Q1: 中国において、医薬代表に対する規制規定は何かあるのか。

A1: 中国における国家レベルの医薬代表に関する主な管理規定は、2020年12月1日より発効された「医薬代表届出管理弁法(試行)」(国家薬品監督管理局2020年第105号公告……

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邱靖

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