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コラム

ヒト遺伝資源の法的背景とコンプライアンスポイントについての解読

邱靖

2024-06-12

はじめに

ヒト遺伝資源は一種の特殊な資源とみなされ、関連機関は中国のヒト遺伝資源を収集・保管・使用および提供する場合、行政許可の取得、届出の完了、または事前報告などの関連行政手続きを遵守しなければならない。国家がバイオセーフティ保護への取り組みを強化するにつれ、中国のヒト遺伝資源の安全に関する法的規制体系は継続的に改善され、「ヒト遺伝資源管理条例(以下「ヒト遺伝条例」という)および「ヒト遺伝資源管理条例実施細則(以下「実施細則」という)が相次いで打ち出された。関連法規は、ヒト遺伝資源の監督と管理を強化するものである。科学研究機関、医療機関、製薬企業および契約研究機関(「CRO(Contract Research Organization)」)が、国際協力、臨床研究、技術ライセンスまたは協力取引の過程において、中国のヒト遺伝資源を外部に提供することに関与する可能性があるという事実に鑑み、本稿は現行法規に基づき、ヒ……

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邱靖

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