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はじめに

医療機器の寄贈とは、製薬企業、組織や個人が合法的に所有する医療機器を、公益を目的として、医療機関、基金会などに自発的に無償で提供することを指す。このような寄贈は、マーケティング活動とは異なる非営利性を強調し、医療衛生事業を支援し、医療サービスのレベルを向上させ、公衆の健康の権益を保護することを目的としている。実施中においては、関連法規を厳格に遵守し、寄贈行為がオープンで透明性が高く、法令に準拠していることを保証しなければならない。本稿では、製薬企業が医療機器の寄贈を実施する際のコンプライアンスの要点と、それに対応する規制要件および対策を紹介する。

 

本文

Q1: 医療機器の寄贈の定義および法的要件とは？

A1: 「衛生･計画生育機関による公益事業寄贈の受入に関する管理弁法（試行）」（以下「管理弁法」という）第3条の寄贈に関する明確な定義により、寄贈……

邱靖