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はじめに

2024年10月11日、国家市場監督管理総局は、「医薬企業による商業賄賂リスク防止のコンプライアンスガイドライン（意見募集案）」（以下「ガイドライン」という）を発表した。 「ガイドライン」は、医薬企業が商業賄賂防止活動を実施するための総合的で詳細かつ実行可能な指導意見を提供するものである。「ガイドライン」の最終稿はまだ発表されていませんが、本ガイドラインの内容は、現在の規制動向を一定程度反映しており、参考となるものである。以下では、関係の実務担当者の参考となるよう、ガイドラインのポイントについて解読する。

 

本文

Q1: 「ガイドライン」における規制のポイントとは？

A1: 「ガイドライン」第2条では、医薬企業の商業賄賂コンプライアンスの全体要求事項について特別に記載している。そのうち、製薬分野における商業賄賂の本質特徴を最も反映できるのは当該条項の後半の……

邱靖