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はじめに

電子商取引の急速な発展に伴い、中国の医療機器オンライン販売市場は爆発的な成長を遂げているが、同時に、事業者資格情報の不備、虚偽の宣伝、品質のトレーサビリティの困難さなどといった問題も顕在化している。規制を強化し、市場を規範化するため、国家薬品監督管理局は2025年4月28日に「医療機器オンライン販売品質管理規範」（以下「規範」という）を発表し、2025年10月1日からの施行を定めた。これは、中国の医療機器オンライン販売が「全プロセスにわたる強力な規制」の新時代へ突入したことを示すものである。以下に、関連事業者への参考として、「規範」の要点について解説する。

 

本文

Q1: 「規範」の制定目的と主な適用対象は？

A1: 「規範」は、医療機器オンライン販売の品質管理を強化し、オンライン販売行為を規範化し、公衆の医療機器使用の安全を保障することを目的としている。主な……

邱靖