会員専用

はじめに

現在の世界貿易情勢において、米中関税戦争は多くの業界に衝撃を与え、医薬企業もその影響を免れることはできない。米国は2025年4月、中国の医薬製品に対し追加関税を145%まで引き上げ、中国も同等の対抗措置を取っていた。その後、5月の米中経済貿易会談により双方の関税率は10%に引き下げられ、24%の追加関税部分は一時停止されたが、関税の変動は依然として医薬製品の輸出入に多くの不確実性をもたらしている。国家薬品監督管理局は2025年4月7日、「海外で既に上市された医薬品の承認前における商業規模ロット製品の輸入に関する公告（意見募集稿）」（以下「新規定」という）を発表し、海外で既に上市された医薬品を国内の臨床に早く使用できるように支援するため、承認前における商業規模ロット製品の輸入制度を確立することを目指している。本稿では、医薬品の輸入現状を分析し、新規定が医薬品業界に与える可能性のある影響につい……

邱靖