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はじめに

2025年11月17日、国家薬品監督管理局は正式に「化粧品監督管理改革の深化と産業の高品質発展促進に関する意見」（以下「意見」という）を発表した。政策指導文書として、「意見」は「高品質発展」と「高水準の安全性」という二つの核心を軸に、5つの分野にわたる計24条の具体的な改革措置を提示している。「意見」は、審査・承認プロセスの最適化、サプライチェーン全体の規制強化、技術革新支援などの多角的手段を通じて、化粧品業界に新たな活力を注入すると同時に、安全基盤を固めることを目的としている。ただし、その内容は改革の原則と発展の方向性を示すものであり、一部の措置については、今後の関連規則、技術規範または審査評価ガイドラインによる具体化と正式な実施が必要となる。本稿では、「意見」の主要内容に基づき、業界へもたらす影響と企業の対応策を分析する。

 

本文

Q1: 新規制が産業革新……

邱靖