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コラム

最新「医薬代表管理弁法」についての実務解説

邱靖

2026-07-01

はじめに

 「医薬代表(日本語では、医薬情報担当者、またはMRという)管理弁法」(以下「弁法」という)は2026年4月28日に公布され、2026年8月1日に正式に施行される。「弁法」の施行に伴い、従来の「医薬代表届出管理弁法(試行)」(「旧規定」)は失効する。旧規定と比較して、「弁法」は単なる届出管理から、従事条件や行動規範など、フルチェーンにわたる規制を行う総合的な制度へと拡大された。以下、企業実務において特に注目される問題をめぐって整理・解説する。

 

 本文

 Q1: 「弁法」は医薬代表の任用資格についてどのような要件を定めているか?

 A1: 旧規定には学歴や専攻などの明確な要件がなかったが、「弁法」では初めて従事資格の基準が明確にされ、以下の要件を満たすことが求められている。

●大学専科(日本では、専門学校または短期大学に相当)卒以上の学……

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邱靖

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